F. Técnico/a Farmacéutico/a · OPE Osakidetza 2026
Pregunta 343 de Temario Específico F. Técnico/a Farmacéutico/a
Bloque 14 - Uso de antibióticos, biosimilares y deprescripciónSeñale la respuesta correcta respecto a la extrapolación de indicaciones que puede tener un medicamento biosimilar, con relación a las indicaciones del medicamento de referencia:
Se debe incluir al menos un estudio clínico en la población de pacientes más sensible por el cual se mida el criterio o los criterios de valoración más sensibles.
No suelen necesitarse ensayos clínicos de confirmación con el biosimilar en todas las indicaciones que haya sido aprobadas para el medicamento de referencia.
En el caso de que la principal evidencia de comparabilidad se base en aspectos farmacodinámicos y de que, para las indicaciones reivindicadas, se apliquen varios mecanismos de actuación (o exista incertidumbre), los solicitantes deberán proporcionar los datos relevantes para justificar la extrapolación de todas las indicaciones clínicas reivindicadas.
Todas las respuestas son correctas.
Respuesta correcta
Respuesta correcta: opción D, Todas las respuestas son correctas.
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