Pregunta 10 de Temario Específico F. Técnico/a Farmacéutico/a

Bloque 01 - Regulación y autorización de medicamentos

Respecto del Real Decreto 1015/2009 sobre situaciones especiales de los medicamentos, señale la opción correcta:

La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) podrá autorizar el acceso a un medicamento que estando autorizado en España no se encuentre comercializado, siguiendo los procedimientos correspondientes.

Una persona paciente podrá obtener un medicamento mediante uso compasivo, aún cuando el promotor del ensayo clínico o el/la solicitante de la autorización de comercialización no lo apruebe.

El acceso a un uso compasivo de un medicamento no podrá hacerse mediante una autorización temporal de utilización.

La utilización de medicamentos autorizados en condiciones diferentes a las establecidas en su ficha técnica no tendrá carácter excepcional.

Respuesta correcta

Respuesta correcta: opción A, La Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) podrá autorizar el acceso a un medicamento que estando autorizado en España no se encuentre comercializado, siguiendo los procedimientos correspondientes.

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