Pregunta 13 de Temario Específico F. Técnico/a Farmacéutico/a

Bloque 01 - Regulación y autorización de medicamentos

Si un Titular de autorización de comercialización de medicamentos tiene intención de comercializar su rivaroxabán 20 mg EFG por primera vez, únicamente en España, Alemania y Francia, señale la opción correcta:

Se debe autorizar de manera obligatoria por procedimiento centralizado de la Unión, de acuerdo con el Reglamento UE 726/2004.

Se puede autorizar por el procedimiento de reconocimiento mutuo en cada uno de los países mencionados.

Debe hacerlo a través del procedimiento nacional en cada uno de los países citados.

Puede hacerlo por el procedimiento descentralizado.

Respuesta correcta

Respuesta correcta: opción D, Puede hacerlo por el procedimiento descentralizado.

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