Pregunta 18 de Temario Específico F. Técnico/a Farmacéutico/a

Bloque 01 - Regulación y autorización de medicamentos

En relación con la autorización de medicamentos de Terapia Avanzada de fabricación industrial, señale la opción CORRECTA:

Se autorizan mediante procedimiento nacional, siendo la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) el organismo competente.

Se autorizan mediante procedimiento centralizado, siendo evaluados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizados en todos los Estados miembros.

Se autorizan mediante procedimiento de reconocimiento mutuo, siendo evaluados por la EMA y autorizados en todos los Estados miembros.

Se autorizan mediante procedimiento descentralizado, siendo evaluados por la EMA o por la AEMPS en función del hospital donde se utilicen.

Respuesta correcta

Respuesta correcta: opción B, Se autorizan mediante procedimiento centralizado, siendo evaluados por la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autorizados en todos los Estados miembros.

La explicación detallada está disponible al crear una cuenta.

Las respuestas de Opospedia son una propuesta de estudio, no una plantilla oficial de Osakidetza. Consulta las fuentes, las revisiones y cómo avisarnos de un error.

Más preguntas de este tema

Pregunta 1

De acuerdo con el Real Decreto 1275/2011 por el que se crea la "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" (AEMPS) y se aprueba su Estatuto, NO ES FUNCIÓN del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS:

Pregunta 2

¿Cuál de las siguientes NO es función de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS)?

Pregunta 3

La Nota de Seguridad MUH (FV), publicada en 2024 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), establece nuevas recomendaciones sobre el uso de valproato en:

Pregunta 4

Ante el incremento de los problemas de suministro de medicamentos la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) ha puesto en marcha las siguientes acciones, EXCEPTO:

Esta pregunta forma parte del banco abierto de Opospedia. Al crear una cuenta puedes guardar progreso, lanzar tests aleatorios y repasar fallos.