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Temario Específico F. Técnico/a Farmacéutico/a

F. Técnico/a Farmacéutico/a · OPE Osakidetza 2026

Pregunta 22 de Temario Específico F. Técnico/a Farmacéutico/a

Bloque 01 - Regulación y autorización de medicamentos

De acuerdo con el Real Decreto Legislativo 1/2015, de 24 de julio, por el que se aprueba el texto refundido de la Ley de garantías y uso racional de los medicamentos y productos sanitarios, la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) podrá proceder a la suspensión o revocación de la autorización de un medicamento en los siguientes casos, EXCEPTO:

a

Cuando el medicamento resulte no ser terapéuticamente eficaz.

b

Cuando, con base en datos de seguridad y/o eficacia, el medicamento tenga una relación beneficio/riesgo desfavorable.

c

Cuando el medicamento sea excluido de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud por no cumplir los criterios de coste-efectividad.

d

A solicitud de la persona titular de la autorización, previa justificación en motivos tecnológicos o científicos, siempre que la decisión no origine una laguna terapéutica.

Respuesta correcta

Respuesta correcta: opción C, Cuando el medicamento sea excluido de la prestación farmacéutica del Sistema Nacional de Salud por no cumplir los criterios de coste-efectividad.

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Pregunta 1

De acuerdo con el Real Decreto 1275/2011 por el que se crea la "Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios" (AEMPS) y se aprueba su Estatuto, NO ES FUNCIÓN del Comité de Medicamentos de Uso Humano de la AEMPS:

Pregunta 2

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Pregunta 3

La Nota de Seguridad MUH (FV), publicada en 2024 por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS), establece nuevas recomendaciones sobre el uso de valproato en:

Pregunta 4

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