Pregunta 407 de Temario Específico F. Técnico/a Farmacéutico/a

Bloque 17 - Farmacovigilancia, legislación y urgencias

Tal y como recoge el Real Decreto 577/2013, de 26 de julio, por el que se regula la farmacovigilancia de medicamentos de uso humano, respecto a los medicamentos sujetos a seguimiento adicional en su proceso de autorización, señale la respuesta correcta:

Incluyen sólo aquellos medicamentos sujetos a la obligación de realizar un estudio posautorización, o a condiciones o restricciones relativas a un uso seguro y eficaz.

Los medicamentos biosimilares y genéricos quedarían exentos de ser categorizados como medicamentos sujetos a seguimiento adicional.

La lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional será pública y publicada en el portal web europeo de medicamentos y en el portal web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

Estos medicamentos bajo seguimiento adicional tendrán un distintivo en la ficha técnica, etiquetado y prospecto para que tanto el/la profesional sanitario/a como el/la ciudadano/a prioricen la notificación de sospechas de reacciones adversas.

Respuesta correcta

Respuesta correcta: opción C, La lista de medicamentos sujetos a seguimiento adicional será pública y publicada en el portal web europeo de medicamentos y en el portal web de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios.

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